純化(hua)水巴氏消毒(du)，萬邦德制藥就是(shi)選擇這種方(fang)法消毒(du)，滅(mie)菌消毒(du)是(shi)很有必要的(de)，巴士消毒(du)是(shi)常見的(de)一(yi)種消毒(du)方(fang)法。
一、滅菌(jun)與消毒概(gai)念
制藥(yao)純(chun)化(hua)水設備系統的(de)滅(mie)菌(jun)(jun)是以化(hua)學劑或(huo)(huo)者物理(li)方法(fa)消(xiao)滅(mie)所有活的(de)微生(sheng)物，包(bao)括所有細菌(jun)(jun)的(de)繁殖體、芽孢(bao)、真菌(jun)(jun)及病毒(du)，從而(er)達(da)到(dao)(dao)完全(quan)無菌(jun)(jun)的(de)過程。而(er)消(xiao)毒(du)是用(yong)物理(li)或(huo)(huo)者化(hua)學方法(fa)或(huo)(huo)清除傳(chuan)播媒介上的(de)病原微生(sheng)物，使其達(da)到(dao)(dao)無害化(hua)。
二(er)、巴氏(shi)消(xiao)毒(du)
在制(zhi)藥純(chun)(chun)化(hua)水(shui)設(she)備系(xi)統(tong)(tong)中(zhong)，巴(ba)氏(shi)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)的(de)(de)主要作用(yong)(yong)是：用(yong)(yong)于純(chun)(chun)化(hua)水(shui)系(xi)統(tong)(tong)中(zhong)的(de)(de)活性(xing)炭等預處理單元的(de)(de)周期性(xing)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)，RO反滲(shen)透、EDI模塊的(de)(de)周期性(xing)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)以及純(chun)(chun)化(hua)水(shui)儲存與分(fen)(fen)配管路的(de)(de)周期性(xing)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du);用(yong)(yong)于注(zhu)射用(yong)(yong)水(shui)系(xi)統(tong)(tong)正常運行時的(de)(de)微生物抑制(zhi)。經(jing)過(guo)巴(ba)氏(shi)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)后的(de)(de)純(chun)(chun)化(hua)水(shui)設(she)備系(xi)統(tong)(tong)仍然(ran)有(you)小部分(fen)(fen)無害(hai)或者(zhe)有(you)益、較(jiao)耐熱的(de)(de)細菌，同時消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)操(cao)作時間相對較(jiao)長，常采用(yong)(yong)80℃以上的(de)(de)熱水(shui)循環(huan)一兩個小時才能完成巴(ba)氏(shi)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)。優點(dian)是可以有(you)效的(de)(de)控制(zhi)純(chun)(chun)化(hua)水(shui)系(xi)統(tong)(tong)中(zhong)的(de)(de)微生物污染水(shui)平在50CFU/ml，并且可以控制(zhi)純(chun)(chun)化(hua)水(shui)設(she)備系(xi)統(tong)(tong)的(de)(de)內毒(du)素(su)在5EU/ml的(de)(de)水(shui)平。
三、制藥用水的(de)要(yao)求(qiu)
制藥用(yong)水(shui)(shui)(shui)通常指(zhi)制藥工藝過程中(zhong)(zhong)用(yong)到的各種質(zhi)(zhi)量(liang)標(biao)(biao)準的水(shui)(shui)(shui)，根據應(ying)用(yong)范(fan)圍劃(hua)分為飲用(yong)水(shui)(shui)(shui)、純化(hua)水(shui)(shui)(shui)、注射用(yong)水(shui)(shui)(shui)、滅菌(jun)注射用(yong)水(shui)(shui)(shui)。飲用(yong)水(shui)(shui)(shui)主要(yao)用(yong)于中(zhong)(zhong)藥生(sheng)產，純化(hua)水(shui)(shui)(shui)、注射用(yong)水(shui)(shui)(shui)和滅菌(jun)注射用(yong)水(shui)(shui)(shui)的主要(yao)區別(bie)為電導率、細菌(jun)內毒素和微(wei)生(sheng)物限度的指(zhi)標(biao)(biao)不(bu)同。藥品(pin)生(sheng)產中(zhong)(zhong)，用(yong)水(shui)(shui)(shui)的水(shui)(shui)(shui)質(zhi)(zhi)直接(jie)關系(xi)(xi)到產品(pin)的質(zhi)(zhi)量(liang)。所以(yi)制藥企業對(dui)水(shui)(shui)(shui)系(xi)(xi)統的設計、安裝、驗證、運行(xing)(xing)和維(wei)護(hu)的各個環(huan)節都(dou)非常重視(shi)，為了生(sheng)產出符合質(zhi)(zhi)量(liang)標(biao)(biao)準的水(shui)(shui)(shui)，還需(xu)要(yao)不(bu)斷地進行(xing)(xing)水(shui)(shui)(shui)質(zhi)(zhi)監測(ce)。在歷次藥品(pin)GM臉查中(zhong)(zhong)，水(shui)(shui)(shui)系(xi)(xi)統往(wang)往(wang)也是檢(jian)查的重點。
