一(yi)、潔(jie)凈管(guan)道系統概(gai)述：
潔凈公用工程系(xi)統(tong)又稱(cheng)潔凈管道系(xi)統(tong)，因其介質與藥品直(zhi)接(jie)接(jie)觸(chu)，對藥品的(de)質量(liang)有著直(zhi)接(jie)的(de)影響，是制藥廠房設(she)施的(de)重要組成(cheng)部分，
屬于直(zhi)接影響質量的關鍵(jian)系統。公司遵循國際最新標準，符合制藥行業法(fa)律法(fa)規的要求(qiu)，根據用戶需求(qiu)(URS)進行設計、制作(zuo)、
測(ce)試、驗(yan)證(zheng)的水系統。
二(er)、潔凈管道系統(tong)設(she)計特(te)點：
管(guan)道的設計，應(ying)避(bi)免死角和盲管(guan)，支管(guan)要符合3D原則。
材料應當無毒(du)、耐腐蝕(shi)，可選擇ISO標準或BPE標準。
系(xi)統可排盡設計，水平管路沿排水方向(xiang)坡度(du)不(bu)小(xiao)于0.5%。
系統(tong)應有合適(shi)的(de)清洗消毒方式，熱水(shui)巴氏消毒或者(zhe)過熱水(shui)滅菌方式，降低系統(tong)中的(de)微(wei)生物水(shui)平。
適當的在(zai)線監測(ce)措施，以監測(ce)系統中的水(shui)質。如在(zai)線電導率儀(yi)、在(zai)線TOC儀(yi)等。
三、潔凈(jing)管道系統應用范例：
純化水(shui)系統(tong) 注射用水(shui)系統(tong) 凍干(gan)或水(shui)針的配(pei)液(ye)系統(tong)
大輸液的(de)配液系統(tong) 中藥(yao)注射劑的(de)配液系統(tong) 滴眼液的(de)配液系統(tong)
無菌原料(liao)藥的(de)物(wu)料(liao)管(guan)道(dao)系(xi)統(tong) 生(sheng)物(wu)制劑(ji)的(de)物(wu)料(liao)管(guan)道(dao)系(xi)統(tong)血制品的(de)物(wu)料(liao)管(guan)道(dao)系(xi)統(tong)
疫苗的物料(liao)管道系(xi)統 CIP在(zai)線清洗系(xi)統 SIP在(zai)線滅菌系(xi)統
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